2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(7)

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特殊藥品的管理方法

　　特殊藥品的管理是指對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品的管理。

　　根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國務院先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》(1987年11月)、《精神藥品管理辦法》(1988年11月)、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年12月)及《放射性藥品管理辦法》(1989年1月)，以正確發(fā)揮其防病治病的積極作用，嚴防因管理不善或使用不當而造成危害。醫(yī)院是特殊管理的藥品采購、使用量最多的單位，加強對特殊藥品的管理，關鍵是要控制醫(yī)療機構(gòu)對特殊管理藥品的使用管理，醫(yī)院藥房必須嚴格貫徹執(zhí)行國務院和衛(wèi)生部的法規(guī)條例，加強特殊藥品使用管理工作。

　　麻醉藥品的管理

　　麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。其管理要點有：

　　1.麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學和科研的需要，正確合理地使用，嚴防患者產(chǎn)生對此類藥品的依賴性，杜絕事故漏洞。

　　2.醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品者，才有麻醉藥品處方權(quán)。

　　3.麻醉藥品必須使用專用的處方箋，并有醫(yī)師的簽章，配方人員也要雙簽字，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

　　4.麻醉藥品處方限量 每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天。經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可按規(guī)定手續(xù)辦理《麻醉藥品專用卡》，憑卡到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為5日常用量。

　　5.對麻醉藥品要有專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存3年備查。

　　對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者，藥品管理人員有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向上級報告。

　　精神藥品管理

　　精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。其管理要點有：

　　1.精神藥品只準在本院使用，醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用。

　　2.精神藥品處方限量 除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量;第二類精神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應當留存2年備查。

　　3.醫(yī)療單位應當建立精神藥品收支賬目，按季度盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題應當立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理主管部門，藥品監(jiān)督管理主管部門應當及時查處。

　　毒性藥品的管理

　　醫(yī)療用毒性藥品(簡稱“毒性藥品”)，系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

　　1.毒性藥品的品種范圍

　　根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，目前我國毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片)，毒性西藥11種(指原料藥)。上述中、西毒性藥品品種一般不包括其制劑，其單方制劑在一些地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理。

　�、� 毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

　�、� 毒性西藥品種 去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧(包括其鹽類)。

　　2.毒性藥品的使用管理

　�、� 凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省級藥品監(jiān)督管理主管部門制定的《炮制規(guī)范》有關規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。

　　⑵ 醫(yī)師開寫毒性藥品處方，只允許開制劑，不得開毒性藥品原料藥，每次處方極量不得超過2日劑量。

　�、� 調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方不注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，處方應保存2年備查。

　　⑷ 建立保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。嚴防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管，并建立登記賬，記明收、支、存情況。

　　放射性藥品

　　放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素或者其標記藥物。醫(yī)療單位使用放射性藥品必須取得省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》。醫(yī)療單位設置核醫(yī)學科、室(同位素室)，由經(jīng)過核醫(yī)學技術(shù)培訓的專業(yè)技術(shù)人員使用。

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