2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料(1)

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建立健全藥品供應(yīng)保障體系

　　建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。其具體要求如下：

　　1.建立國家基本藥物制度 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。

　　國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。

　　規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例�；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

　　國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011))對建立國家基本藥物制度又進(jìn)一步規(guī)定：

　　(1)建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制 制訂國家基本藥物遴選和管理辦法�；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

　　(2)初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系 推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營;鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度;國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。

　　(3)建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。基本藥物全部納人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

　　2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

　　3.完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅(jiān)決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

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