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執(zhí)業(yè)藥師考試

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):食品生產(chǎn)經(jīng)營

  中華人名共和國食品安全法:

  第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營

  第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當符合食品安全標準,并符合下列要求:

  (一)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

  (二)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

  (三)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

  (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

  (五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應(yīng)當洗凈、消毒,炊具、用具用后應(yīng)當洗凈,保持清潔;

  (六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸;

  (七)直接入口的食品應(yīng)當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具;

  (八)食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當保持個人衛(wèi)生,生產(chǎn)經(jīng)營食品時,應(yīng)當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽;銷售無包裝的直接入口食品時,應(yīng)當使用無毒、清潔的售貨工具;

  (九)用水應(yīng)當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準;

  (十)使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當對人體安全、無害;

  (十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

  第二十八條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品:

  (一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;

  (二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品;

  (三)營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

  (四)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;

  (五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;

  (六)未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;

  (七)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;

  (八)超過保質(zhì)期的食品;

  (九)無標簽的預(yù)包裝食品;

  (十)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;

  (十一)其他不符合食品安全標準或者要求的食品。

  第二十九條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。

  取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品,不需要取得食品流通的許可;取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生產(chǎn)和流通的許可;農(nóng)民個人銷售其自產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得食品流通的許可。

  食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求,保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、無害,有關(guān)部門應(yīng)當對其加強監(jiān)督管理,具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會常務(wù)委員會依照本法制定。

  第三十條 縣級以上地方人民政府鼓勵食品生產(chǎn)加工小作坊改進生產(chǎn)條件;鼓勵食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。

  第三十一條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查;對符合規(guī)定條件的,決定準予許可;對不符合規(guī)定條件的,決定不予許可并書面說明理由。

  第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全本單位的食品安全管理制度,加強對職工食品安全知識的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

  第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。

  對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認證機構(gòu)應(yīng)當依法實施跟蹤調(diào)查;對不再符合認證要求的企業(yè),應(yīng)當依法撤銷認證,及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報,并向社會公布。認證機構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。

  第三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

  食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。

  第三十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當依照食品安全標準和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生長調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。

  縣級以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo),建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。

  第三十六條 食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當依照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

  食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于二年。

  第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

  食品出廠檢驗記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于二年。

  第三十八條 食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當依照食品安全標準對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。

  第三十九條 食品經(jīng)營者采購食品,應(yīng)當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。

  食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

  食品進貨查驗記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于二年。

  實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件,進行食品進貨查驗記錄。

  第四十條 食品經(jīng)營者應(yīng)當按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

  第四十一條 食品經(jīng)營者貯存散裝食品,應(yīng)當在貯存位置標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第四十二條 預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當標明下列事項:

  (一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;

  (二)成分或者配料表;

  (三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;

  (四)保質(zhì)期;

  (五)產(chǎn)品標準代號;

  (六)貯存條件;

  (七)所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱;

  (八)生產(chǎn)許可證編號;

  (九)法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。

  專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標簽還應(yīng)當標明主要營養(yǎng)成分及其含量。

  第四十三條 國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。

  第四十四條 申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個人,應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起六十日內(nèi)組織對相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料進行審查;對符合食品安全要求的,依法決定準予許可并予以公布;對不符合食品安全要求的,決定不予許可并書面說明理由。

  第四十五條 食品添加劑應(yīng)當在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險評估結(jié)果,及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。

  第四十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當依照食品安全標準關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑;不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。

  第四十七條 食品添加劑應(yīng)當有標簽、說明書和包裝。標簽、說明書應(yīng)當載明本法第四十二條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規(guī)定的事項,以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。

  第四十八條 食品和食品添加劑的標簽、說明書,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標簽、說明書上所載明的內(nèi)容負責(zé)。

  食品和食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯,容易辨識。

  食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。

  第四十九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求,銷售預(yù)包裝食品。

  第五十條 生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。

  第五十一條 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職,承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

  聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。

  第五十二條 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,應(yīng)當審查入場食品經(jīng)營者的許可證,明確入場食品經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任,定期對入場食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進行檢查,發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定的行為的,應(yīng)當及時制止并立即報告所在地縣級工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。

  集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者未履行前款規(guī)定義務(wù),本市場發(fā)生食品安全事故的,應(yīng)當承擔(dān)連帶責(zé)任。

  第五十三條 國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準,應(yīng)當立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄召回和通知情況。

  食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標準,應(yīng)當立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認為應(yīng)當召回的,應(yīng)當立即召回。

  食品生產(chǎn)者應(yīng)當對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將食品召回和處理情況向縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門報告。

  食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的,縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。

  第五十四條 食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

  食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

  第五十五條 社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

  第五十六條 地方各級人民政府鼓勵食品規(guī);a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。

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