2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(34)

中華人民共和國(guó)廣告法

　　一、廣告準(zhǔn)則

　　1.廣告不得含有的情形和內(nèi)容

　　(1)使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)微、國(guó)歌。

　　(2)使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

　　(3)使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)。

　　(4)妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)公共利益。

　　(5)妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚。

　　(6)含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容。

　　(7)含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。

　　(8)妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)。

　　(9)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

　　2.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容

　　(1)含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的。

　　(2)說(shuō)明治愈率或者有效率的。

　　(3)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的。

　　(4)利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的。

　　3.藥品廣告內(nèi)容的要求

　　(1)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)。

　　(2)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)師處方購(gòu)買和使用”。

　　4.禁止發(fā)布廣告的藥品：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。

　　二、廣告的審查

　　對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定：(1)必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;(2)未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

　　三、法律責(zé)任

　　1.違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任：

　　(1)處罰機(jī)關(guān)：廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

　　(2)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。

　　例：(A型題)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是(C)

　　A.處方藥 B.非處方藥 C.精神藥品 D.化學(xué)原料藥 E.中藥飲片

　　例：(B型題)A.《中華人民共和國(guó)廣告法》 B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　1.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于(B)

　　2.藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于(A)

　　例：(A型題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是(E)

　　A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.三咪侖 E.麻仁丸

　　例：(A型題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是(D)

　　A. 藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

　　B. 藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)癥

　　C. 第二類精神藥品不得做廣告

　　D. 藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)

　　E. 藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

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