2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)(23)

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)：藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)主要包括以下兩種：

　　(1)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置中國(guó)藥品生物制品檢定所。省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗(yàn)所，市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置。對(duì)行使進(jìn)口藥品檢驗(yàn)職能的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加掛口岸藥品檢驗(yàn)所的牌子。此外，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作。

　　(2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)

　　設(shè)有中國(guó)藥品生物制品檢定所、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)等直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)：藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)主要包括以下四個(gè)方面：

　　(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。內(nèi)設(shè)辦公室、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調(diào)司、食品安全監(jiān)察司、藥品注冊(cè)司、醫(yī)療器械司、藥品發(fā)全監(jiān)管司、藥品市場(chǎng)監(jiān)督司、人事教育司、國(guó)際合作司等職能司(室)。

　　(2)省、自啟區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局足省級(jí)人民政府的工作部門。對(duì)省以下藥品臨督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理，履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。

　　(3)市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　各地、市級(jí)行政區(qū)根據(jù)需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的直屬機(jī)構(gòu)。

　　(4)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　縣(市)根據(jù)工作需要設(shè)置(食品)藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的牌子，為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。

　　特別推薦：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為：10月15、16日

　　　　　　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)