2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(八)

　　例：

　　A.價格

　　B.價格清單

　　C.購進(jìn)價格

　　D.出廠價格

　　E.批發(fā)價格

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的(B)

　　醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的(A)

　　(06年B型題)

　　例：

　　A.常用藥品價格

　　B.藥品價格清單

　　C.藥品招標(biāo)價格

　　D.藥品零售價格

　　E.藥品購銷價格

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供(B)

　　醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其(A)

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明(E)

　　(08年B型題)

　　八、藥品監(jiān)督

　　1.藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力和義務(wù)：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行

　　政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。

　　藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

　　根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。檢查檢驗(yàn)不得收費(fèi)。應(yīng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

　　2.行政強(qiáng)制措施：對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)資料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)做出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的自檢驗(yàn)報告發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出行政處理決定。

　　3.緊急控制措施：對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

　　4.藥品質(zhì)量公告：

　　國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果;公告不當(dāng)?shù)模�必須在原公告范圍�?nèi)予以更正。

　　5.藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請：當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。

　　6.藥品不良反應(yīng)報告制度：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰�生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。

　　7.規(guī)范監(jiān)督：藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對經(jīng)其認(rèn)證(GMP、GSP)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查

　　8.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。

　　藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。