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2010年執(zhí)業(yè)藥師：藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查判定原則

　　藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查判定原則主要內(nèi)容如下：

　　1.生產(chǎn)情況及條件經(jīng)實地確證，以及對生產(chǎn)過程中原始記錄進行審查，未發(fā)現(xiàn)真實性問題、且與核定的/申報的生產(chǎn)工藝相符合的，檢查結(jié)論判定為“通過”;

　　2.發(fā)現(xiàn)真實性問題或與核定的/申報的生產(chǎn)工藝不相符的，檢查結(jié)論判定為“不通過”。

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