2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題 第29章

　　29、國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

　　A 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告

　　B 藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充

　　C 未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的

　　D 泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　E 對醫(yī)療預防保健機構的違規(guī)行為

　　答案：ABC

　　30、國家藥品監(jiān)督管理局會同有關部門將出臺與本辦法相關的配套規(guī)章或標準是

　　A 藥品不良反應評價原則

　　B 預防用生物制品不良反應的界定

　　C 預防用生物制品不良反應的診斷標準

　　D 藥品不良反應受害者的處理程序

　　E 藥品損害賠償制度

　　答案：ABCDE