2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題 第29章

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　　第二十九章　　藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法

　　[A型題]

　　1 、《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A 《中華人民共和國藥品管理法》

　　B 《中華人民共和國標準化法》

　　C 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　E 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》

　　答案：A

　　2、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)檢測實行

　　A 不定期通報

　　B 不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

　　C 公布藥品再評價結(jié)果

　　D 定期通報

　　E 定期公布藥品再評價結(jié)果

　　答案：B

　　3、代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)要

　　A 不斷的追蹤收集

　　B 不斷地檢測整理

　　C 不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告

　　D 按法定要求報告

　　E 按法規(guī)定期歸納

　　答案：C

　　4、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A 國家藥品監(jiān)督管理局報告

　　B 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

　　C 所在地衛(wèi)生局報告

　　D 所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

　　E 所在地藥品檢定所報告

　　答案：D

　　5、藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是用來

　　A 加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　B 指導合理用藥的依據(jù)

　　C 解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　D 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　E 加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

　　答案：E