2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第28章

　　[B型題]

　　(6~10題)

　　A 新藥

　　B 仿制藥品

　　C 新生物制品

　　D 生物制品

　　E 戒毒藥品

　　6、控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品是

　　答案:E

　　7、我國未生產(chǎn)過的藥品是

　　答案:A

　　8、對國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)、并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種進(jìn)行仿制的藥品是

　　答案:B

　　9、應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞幾各種動物和人員的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品是

　　答案:D

　　10、我國未批準(zhǔn)上市的生物制品，已批準(zhǔn)上市的生物制品當(dāng)改換制備疫苗和生物技術(shù)產(chǎn)品的菌毒種、細(xì)胞株及其他重大生產(chǎn)工藝改革對制品的安全性、有效性可能有顯著影響的生物制品是

　　答案:C

　　(11~15題)

　　A 第一類新生物制品

　　B 第三類戒毒藥品

　　C 第四類新生物制品

　　D 第五類戒毒藥品

　　E 第二類新生物制品

　　11、多家聯(lián)合研制的新生物制品允許其中兩個單位生產(chǎn)的是

　　答案:A

　　12、已在我國批準(zhǔn)進(jìn)口注冊的生物制品是

　　答案:C

　　13、不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是

　　答案:B

　　14、以上市藥品增加戒毒適應(yīng)癥的藥品是

　　答案:D

　　15、國外已批準(zhǔn)上市，尚未列入藥典或規(guī)程、我國也未進(jìn)口的生物制品

　　答案:E