2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第27章

　　[X型題]

　　21、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，申報資料應(yīng)包括

　　A　對照換證標(biāo)準、條件的自查報告

　　B　“兩證”原件的正本、副本

　　C　企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

　　D　換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表

　　E　按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件

　　答案:ABCDE

　　22、申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證，并收回舊證的情況是

　　A　兩證不全

　　B　開辦藥品集貿(mào)市場者

　　C　出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者

　　D　未經(jīng)營藥品時間達半年者

　　E　經(jīng)營假劣藥品，情節(jié)、后果嚴重者

　　答案:ABCDE

　　23、申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是

　　A　出售、轉(zhuǎn)讓證照的

　　B　承包給個人經(jīng)營的

　　C　有制售假藥行為的

　　D　目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的

　　E　證照不齊的

　　答案:ABCDE

　　24、對換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場檢查的是

　　A　近兩年新開辦的企業(yè)

　　B　近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

　　C　近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準文號的企業(yè)

　　D　列入上一年度年檢重點整改名單的企業(yè)

　　E　承包給個人的企業(yè)

　　答案:ABCD

　　25、在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》時，暫緩換證，并限期整改的企業(yè)經(jīng)營者是

　　A　異地經(jīng)營藥品者

　　B　超越核定經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品者

　　C　超越核定經(jīng)營方式經(jīng)營藥品者

　　D　招商經(jīng)營藥品或參與招商經(jīng)營活動者

　　E　購銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者

　　答案:ABCDE