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2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題 第26章

  [X型題]

  21、換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè),申報資料應包括 A 對照換證標準、條件的自查報告 B “兩證”原件的正本、副本 C 企業(yè)經營質量管理制度目錄 D 換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》申請表 E 按規(guī)定必須配備的專職技術人員資格證明復印件

  答案:ABCDE

  22、申請換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證,并收回舊證的情況是 A 兩證不全 B 開辦藥品集貿市場者 C 出租、轉讓“兩證”者 D 未經營藥品時間達半年者 E 經營假劣藥品,情節(jié)、后果嚴重者

  答案:ABCDE

  23、申請換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是 A 出售、轉讓證照的 B 承包給個人經營的 C 有制售假藥行為的 D 目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的 E 證照不齊的

  答案:ABCDE

  24、對換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經現場檢查的是 A 近兩年新開辦的企業(yè) B 近兩年內發(fā)生重大質量事故的企業(yè) C 近兩年因產品抽檢不合格被撤消批準文號的企業(yè) D 列入上一年度年檢重點整改名單的企業(yè) E 承包給個人的企業(yè)

  答案:ABCD

  25、在換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》時,暫緩換證,并限期整改的企業(yè)經營者是 A 異地經營藥品者 B 超越核定經營范圍經營藥品者 C 超越核定經營方式經營藥品者 D 招商經營藥品或參與招商經營活動者 E 購銷藥品無票據或開設虛假票據者

  答案:ABCDE

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