2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第20章

　　5國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專家由

　　A 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任

　　B 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家組成

　　C 中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任

　　D 中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任

　　E 中醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)、管理專家擔(dān)任

　　答案:B

　　6中藥二級(jí)保護(hù)品種期限為

　　A 三年

　　B 五年

　　C 七年

　　D 九年

　　E 十年

　　答案:C

　　7 申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種，申報(bào)時(shí)間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前

　　A 一年

　　B 10個(gè)月

　　C 8個(gè)月

　　D 6個(gè)月

　　E 4個(gè)月

　　答案:D

　　8 對(duì)臨床用藥緊缺，并已批準(zhǔn)仿制的中藥保護(hù)品種，其仿制企業(yè)應(yīng)付給持“中藥保護(hù)品種證書”的企業(yè)

　　A 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費(fèi)

　　B 轉(zhuǎn)讓費(fèi)

　　C 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成使用費(fèi)

　　D 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的工藝制法的使用費(fèi)

　　E 中藥保護(hù)品種研制費(fèi)

　　答案:A

　　9 中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是

　　A 工藝制法

　　B 處方組成、工藝制法

　　C 處方組成

　　D 品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E 毒理研究資料

　　答案:B

　　10 中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的須經(jīng)

　　A 中藥品種保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)

　　B 國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)

　　C 藥典委員會(huì)批準(zhǔn)

　　D 中國(guó)藥品、生物制品檢定所批準(zhǔn)

　　E 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

　　答案:E