2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第14章

　　11、藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

　　A 不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

　　B 不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

　　C 不與藥品發(fā)生反應(yīng)

　　D 不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

　　E 不與藥品發(fā)生吸附作用

　　答案：D

　　12、藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對部門是

　　A 企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B 企業(yè)質(zhì)量管理部門

　　C 企業(yè)總工程師

　　D 企業(yè)生產(chǎn)管理部門

　　E 企業(yè)宣傳部門

　　答案：B

　　13、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

　　A 化妝和佩帶飾物

　　B 帶入食品

　　C 帶入書籍和其它用品

　　D 裸手直接接觸藥品

　　E 化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

　　答案：E

　　14、生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行

　　A 設(shè)備驗證

　　B 設(shè)備檢修

　　C 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)

　　D 設(shè)備清潔衛(wèi)生

　　E 設(shè)備的登記

　　答案：A

　　15、批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

　　A 不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

　　B 允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名

　　C 允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)

　　D 允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫并簽名

　　E 允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作廢原錯填記錄，重新填寫，責(zé)任人簽名

　　答案：C