2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題 第14章

　　6、GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于

　　A 15帕和10帕

　　B 10帕和5帕

　　C 12帕和4帕

　　D 8帕和2帕

　　E 5帕和1帕

　　答案：B

　　7、GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝應保持相對負壓的藥品是

　　A 青霉素類等高致敏藥品

　　B 毒性藥品

　　C 放射性藥品

　　D 一般生化類藥品

　　E 普通藥品

　　答案：A

　　8、生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

　　A 生化制品、普通制品

　　B 放射性藥品、一般藥品

　　C 毒性藥品、外用藥

　　D 激素類藥品

　　E 激素類、抗腫瘤類化學藥品

　　答案：E

　　9、與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是

　　A 取樣室

　　B 稱量室和備料室

　　C 化驗室

　　D 更衣室

　　E 留樣觀察室

　　答案：B

　　10、GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

　　A 生產廠長的生產工作經驗

　　B 采光和照明

　　C 周邊環(huán)境

　　D 領導意圖和專家意見

　　E 生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

　　答案：E