2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華資料（二）

練習(xí)題：
一、最佳選擇題：
1、藥品的質(zhì)量特性是：B
A、有效性、安全性、穩(wěn)定性、
B、有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性
C、生命關(guān)連性、高質(zhì)量性、高度的專業(yè)性
D、有效性、安全性、高質(zhì)量性
E、有效性、高質(zhì)量性、高度的專業(yè)性

2、藥品作為特殊商品的特征是：E
A、生命關(guān)連性、安全性、穩(wěn)定性、品種多樣性。
B、有效性、安全性、生命關(guān)連性、高質(zhì)量性、公共福利性
C、高質(zhì)量性、安全性、生命關(guān)連性、高質(zhì)量性、公共福利性
D、生命關(guān)連性、安全性、有效性
E、生命關(guān)連性、高質(zhì)量性、公共福利性、高度的專業(yè)性、品種多樣性

3、控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性；控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域的規(guī)范是：C
A、GLP
B、GCP
C、GSP
D、GMP
E、GAP

4、藥品質(zhì)量特性的均一性是指：E
A、每一劑型都符合藥品有效性、安全性的規(guī)定要求
B、每一企業(yè)產(chǎn)品都符合藥品有效性、安全性的規(guī)定要求
C、每一規(guī)格都符合藥品有效性、安全性的規(guī)定要求
D、每一品種都符合藥品有效性、安全性的規(guī)定要求
E、每一單位產(chǎn)品都符合藥品有效性、安全性的規(guī)定要求

5、不屬于行政許可原則的是：E
A、法定原則
B、公開、公平、公正原則
C、便民和效率原則
D、信賴保護(hù)原則
E、公共福利性原則

二、配伍選擇題
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
6、藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是：A
7、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是：D

A、憲法
B、法律
C、行政法規(guī)
D、地方性法規(guī)
E、民族自治法規(guī)
8、由國家主席簽署主席令公布的法律是：B
9、由總理簽署國務(wù)院令公布的法律是：C

三、多選題
11、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括：ABCDE
A、抽查性檢驗(yàn)
B、注冊檢驗(yàn)
C、國家檢驗(yàn)
D、委托檢驗(yàn)
E、進(jìn)口檢驗(yàn)

12、法律效力包括：CDE
A、約束效力
B、強(qiáng)制效力
C、空間效力
D、時(shí)間效力
E、對人的效力

13、食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的與藥品相關(guān)的行政許可有：ABCDE
A、GMP認(rèn)證
B、GSP認(rèn)證
C、藥品生產(chǎn)許可證
D、經(jīng)營許可證的核發(fā)
E、執(zhí)業(yè)藥師注冊

14、法律責(zé)任包括：ABCE
A、民事責(zé)任
B、行政責(zé)任
C、刑事責(zé)任
D、賠償責(zé)任
E、違憲責(zé)任

15、撤銷行政許可的情形有：ABDE
A、行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
B、超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C、可能對公共利益造成重大損害的
D、違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的
E、對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

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