2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華資料（二）

第四章  行政法的相關(guān)內(nèi)容
第一節(jié)  法的基本知識

法律淵源：是法的效力淵源，是指一定的國家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式，也即根據(jù)法的效力來源不同，而劃分的法的不同形式。如制定法、判例法、習(xí)慣法、法理等。

法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在空間上、時間上和對人的效力問題。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。
（法律效力的層次：上位法的效力高于下位法；同一位階的法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定）

法律責(zé)任：是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強制性的否定法律后果。包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。（法律責(zé)任的構(gòu)成：違法行為／否定性的法律后果）

第二節(jié)  行政許可
1、行政許可的設(shè)定、實施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項
原則：法定原則、公開、公平、公正原則、便民和效率原則、信賴保護(hù)原則。
事項：共6項。與藥品有關(guān)的有：GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

2、申請與受理
行政相對人（或其代理人）提出行政許可申請；行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請。

3、行政許可的費用：是指行政機(jī)關(guān)實施行政許可和對行政許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費用，是一種行政收費。

4、撤銷行政許可的情形：5種情況。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。