2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華資料（一）

第二章  藥事管理體制
第一節(jié)  藥事組織
藥事組織的類型：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織／醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織／藥學(xué)教育、科研組織／藥品管理行政組織／藥事社團(tuán)組織。

第二節(jié)  藥品監(jiān)督管理組織
1、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、名稱
藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：SFDA／省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門／市級(jí)／縣級(jí)。
藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（中檢所、藥檢所）／SFDA直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)：中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會(huì)、SFDA藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能
主要職能包括食品、藥品、保健品、化妝品監(jiān)督管理、藥品、醫(yī)療器械的審批、監(jiān)督管理等。
3、中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會(huì)、SFDA藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)。

第三節(jié)  藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門
衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門、勞動(dòng)和社會(huì)保障部門、工商行政管理部門和海關(guān)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品監(jiān)督管理工作的主要職責(zé)。

練習(xí)題：
一、最佳選擇題：
1、國家藥物政策的目標(biāo)是：C
A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

2、我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是：B
A、適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系
B、政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)
C、是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D、是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系
E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品的衛(wèi)生體系

3、我國衛(wèi)生事業(yè)的奮斗方針是：E
A、以城市為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。
B、以預(yù)防為主，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。
C、中西醫(yī)并重，以預(yù)防為主，依靠科技與教育，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。
D、以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與。
E、以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。

二、配伍選擇題
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家中醫(yī)藥管理部門
C、中華人民共和國衛(wèi)生部
D、中國藥品生物制品檢定所
E、國家發(fā)展與改革委員會(huì)
4、藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)是：A
5、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是：D

A、中國藥品生物制品檢定所
B、國家藥典委員會(huì)
C、藥品審評(píng)中心
D、藥品評(píng)價(jià)中心
E、藥品認(rèn)證管理中心、
6、參與制定、修訂GLP及其相應(yīng)的實(shí)施辦法的機(jī)構(gòu)是：E
7、為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持的機(jī)構(gòu)是：C

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家藥典委員會(huì)
C、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
E、衛(wèi)生行政部門
8、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門是：E
9、對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是：A

三、多選題
10、國家藥物政策的內(nèi)容：ABD
A、基本藥物、價(jià)格合理
B、財(cái)政支持、供應(yīng)體系
C、臨床必需、安全有效
D、質(zhì)量保證、合理用藥
E、使用方便、中、西藥并重

11、制定基本藥物目錄的遴選原則是：CDE
A、保障供給，規(guī)范用藥
B、促進(jìn)醫(yī)保改革，引導(dǎo)藥物研發(fā)
C、臨床必需、安全有效
D、價(jià)格合理、使用方便
E、中、西藥并重。

12、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是：ADE
A、有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高
B、有利于促進(jìn)藥品流通、應(yīng)用
C、有利于對(duì)藥品安全、有效性的監(jiān)督管理
D、有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位
E、有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量

13、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置的條件是：ABCDE
A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、經(jīng)營人員必須具有初中以上（含初中）文化程度
C、經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格
D、設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，內(nèi)服、外用藥物相對(duì)分開
E、具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施

2008年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析試題及答案匯總

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