藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動所需要的必備知識與能力的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容總體上分為藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三個大單元。其中的細目與要點是與執(zhí)業(yè)藥師日常工作直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。每年國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)確定，并在考試6個月之前予以公布。
| 大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 |
| 一 藥 事 管 理 相 關(guān) 知 識 |
（一）國家藥物政策與相關(guān)制度 | 1.國家藥物政策與基本藥物 | �。�1）國家藥物政策的目標、內(nèi)容 �。�2）制定基本藥物目錄的目的、遴選原則 |
| 2.醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策 | �。�1）衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標、性質(zhì)、方針 �。�2）力強藥品管理、促進醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求 �。�3）建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義 �。�4）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專門規(guī)定 | ||
| 3.城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 |
（1）實行醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容 �。�2）建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。加強衛(wèi)生資源 配置的宏觀管理 �。�3）社區(qū)服務(wù)和個體診所經(jīng)銷藥品的限制 �。�4）城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度 | ||
| 4.農(nóng)村藥品市場管理 | �。�1）農(nóng)村藥品供應(yīng) �。�2）農(nóng)村藥品監(jiān)督 �。�3）農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定 | ||
| （二）藥事管理體制 | 1.藥事組織 | 藥事組織的類型 |
（續(xù)表）
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