2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案解析（完整版）

　　C型題 綜合分析選擇題。每題1分，共20題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　【材料】1

　　甲是一家藥品網絡交易第三方平臺，已在其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，

　　乙是入住在甲平臺的一家藥品零售企業(yè)，依法持有《藥品經營許可證》

　　經營方式：零售【連鎖門店】

　　經營范圍：處方藥甲類非處方藥，乙類非處方藥：化學藥其他生物制品【含冷藏藥品】

　　丙是一家與甲簽約的快遞企業(yè)

　　91.【題干】自然人A在甲第三方平臺上不同的企業(yè)購買了大量年的降糖類藥物2000余盒。然后A在甲平臺上加價銷售。經藥監(jiān)部門查處，經藥監(jiān)部門認定該行為情節(jié)嚴重，除對A查處外，對第三方平臺的處罰正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.責令限期改正，5萬至10萬元

　　B.責令限期改正，10萬至20萬元

　　C.責令停業(yè)整頓，20萬至200萬元

　　D.責令停業(yè)整頓，200萬至500萬元

　　【答案】D

　　【解析】根據《藥品管理法》第一百三十一條規(guī)定，藥品網絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。

　　92.【題干】乙零售藥店在甲第三方平臺上零售鹽酸艾司唑侖片，將該藥品包裝標簽在網站主頁等相關頁面進行相應展示。下列關于甲平臺行為說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.暫停對乙企業(yè)的平臺服務，向縣級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　B.暫停對乙企業(yè)的平臺服務，向縣級衛(wèi)生健康主管部門報告

　　C.暫停對乙企業(yè)的平臺服務，向縣級公安部門報告

　　D.暫停對乙企業(yè)的平臺服務，向縣級網絡信息管理部門報告

　　【答案】A

　　【解析】第三方平臺應當對本平臺內發(fā)生的藥品網絡銷售活動建立檢查監(jiān)控制度，對入駐藥品網絡銷售企業(yè)有效實施實時監(jiān)控，發(fā)現入駐藥品網絡銷售企業(yè)有違法行為的應當及時制止;發(fā)現有嚴重違法行為的，應當立即停止為其提供網絡交易平臺服務，停止展示藥品相關信息。

　　嚴重違法行為包括無資質銷售藥品的、違反規(guī)定銷售藥品網絡銷售禁止清單內規(guī)定禁止網絡銷售藥品的、超出經營范圍銷售藥品的、因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售的、所售藥品被吊銷藥品批準證明文件的、銷售者被吊銷藥品經營許可證的，以及銷售假藥劣藥和未經批準的藥品、超出經營方式銷售藥品、藥品經營許可證過期仍繼續(xù)銷售藥品等其他嚴重違法行為的。第三方平臺發(fā)現入駐藥品網絡銷售企業(yè)有違法行為的，應當立即向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　93.【題干】患者B將寵物照片當做電子處方，從乙零售藥店購買了阿莫西林膠囊。并且乙零售藥店根據總部的管理規(guī)定，大力發(fā)展零售藥品網絡銷售，所以藥店無需配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師在總部注冊，由總部來統(tǒng)一管理，是1個藥師負責10個藥店，下列說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.總部對藥師的統(tǒng)一管理符合國家規(guī)定，出現上述情況由總部負責，乙藥店無需負責

　　B.乙藥店未認真審核處方，出現上述情況由乙藥店負責，總部無需負責

　　C.因業(yè)務量很大，總部執(zhí)業(yè)藥師審核處方不嚴謹，由總部負責，乙藥店無需負責

　　D.未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，且未認真審核處方由總部和乙藥店均負責

　　【答案】D

　　【解析】藥品零售企業(yè)需要按照國家規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，銷售處方藥需要執(zhí)業(yè)藥師審核，因此D選項正確。

　　94.【題干】C是丙企業(yè)的快遞員，下列關于C配送藥品行為說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.C發(fā)現配送藥品的包裝里面放有醫(yī)療器械，拒絕配送并向縣級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　B.C發(fā)現配送藥品已經過期拒絕配送并向縣級藥品監(jiān)督管理部門報告乙藥店涉嫌銷售劣藥

　　C.C在配送冷藏藥品時，將藥品放在普通保溫箱內且放置了蓄冷劑，保證溫度符合要求

　　D.配送藥品包裝沒有封口封簽，配送時已告知患者

　　【答案】B

　　【解析】選項A，藥品和醫(yī)療器械可以合并包裝。

　　選項B，過期藥屬于劣藥，D的處理方式符合要求。

　　選項C，冷藏藥品應該放入冷藏箱。

　　選項D，未加貼藥品封簽，不得配送。

　　【材料】2

　　2023年5月2日，S醫(yī)院(三甲醫(yī)院)主治醫(yī)師甲某急診接診患者乙某。具患者家屬反饋乙某患有膽結石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢復減緩。一周前病情加劇到社區(qū)門診醫(yī)院就診，社區(qū)醫(yī)生開具頭孢他啶注射液連續(xù)使用3天，后病情惡化出現全身性發(fā)熱、意識模糊、血壓升高等癥狀。醫(yī)師甲根據患者的癥狀及實驗室檢查數據，診斷患者為嚴重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂開具替加環(huán)系和注射用甲硝唑注射液，并配合給予補液和其他支持治療。

　　95.【題干】針對醫(yī)師甲開具替加環(huán)素的處方限量，以下說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.不得超過1日限量

　　B.不得超過3日限量

　　C.不得超過5日限量

　　D.不得超過7日限量

　　【答案】A

　　【解析】《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》強調醫(yī)療機構要重點加強預防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理，要強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理。特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

　　96.【題干】針對于甲醫(yī)師開具替加環(huán)素的行為，以下說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.甲醫(yī)師具有處方權，在開方用藥后需要安排專業(yè)人員進行管理和監(jiān)測，跟進患者病情變化

　　B.甲醫(yī)師不具有處方權，需要經過抗藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可開方

　　C.甲醫(yī)師不具有處方權，越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級便用抗菌藥物的必要手續(xù)

　　D.甲醫(yī)師具有處方權，但需經過抗菌藥物管理工作組認定的專家會診同意后，才可開具處方

　　【答案】C

　　【解析】具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

　　【材料】3

　　現有藥品說明書：XXXXXX，請仔細閱讀說明書并在藥師的指導下使用。

　　【通用名稱】XXXXXX

　　【拼音名稱】XXXXXX

　　【成分】甲(見選擇題)

　　【乙】(見選擇題)滋陰補腎

　　【性狀】本品為黑色小蜜丸，味微苦

　　【丙】(見選擇題)過敏者慎用

　　【用法用量】口服。一次5g，一日2次。

　　【貯藏】密閉，防潮。

　　【批準文號】國藥準字Z440200081

　　97.【題干】根據藥品說明書【成分】甲的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.只需列出處方中藥味和輔料

　　B.該藥味為多種藥材制成的中藥飲片，而且該飲片為國家藥品標準收錄，則只需列出該飲片名稱

　　C.處方所含成份及藥味排序應與藥品標準一致

　　D.處方中成分為中藥保護一級品種，則不需列出

　　【答案】A

　　【解析】注射劑和非處方藥需要列出全部的輔料。

　　98.【題干】說明書中【乙】的項目名稱是(　)。

　　【選項】

　　A.功能主治

　　B.治療用途

　　C.適應癥

　　D.作用類別

　　【答案】A

　　【解析】【適應癥】(化學藥)/【功能主治】(中成藥)

　　(1)處方藥應當根據該藥品的用途，采用準確的表述方式，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀;與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。

　　(2)非處方藥應按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥功能主治內容書寫，并不得超出國家藥品監(jiān)督管理局公布的該藥品非處方藥適應癥(功能主治)范圍。

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