2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題答案(65-90題)

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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　配伍選擇題

　　【65-66】

　　65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入(　)。

　　【選項】

　　A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】A

　　66.【題干】對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請(　)。

　　【選項】

　　A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　68.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】C

　　70.【題干】《反不正當(dāng)競爭法》，乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實(shí)手段對自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】B

　　71.【題干】《反不正當(dāng)競爭法》，丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)購進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】D

　　73.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】B

　　74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】C

　　【75-76】

　　75.【題干】專有標(biāo)識為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是(　)。

　　【選項】

　　A.外用藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥

　　【答案】A

　　76.【題干】專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字的是(　)。

　　【選項】

　　A.外用藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥

　　【答案】D

　　【77-78】

　　77.【題干】可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.中成藥

　　C.中藥材

　　D.中藥飲片

　　【答案】D

　　78.【題干】藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.中成藥

　　C.中藥材

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【79-80】

　　79.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記內(nèi)容的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

　　B.醫(yī)師簽名、藥品金額

　　C.患者姓名、臨床診斷

　　D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　【答案】C

　　80.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

　　B.醫(yī)師簽名、藥品金額

　　C.患者姓名、臨床診斷

　　D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　【答案】D

　　【81～82】

　　81.【題干】可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售其購進(jìn)藥品的主體是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.中藥材專業(yè)市場商戶

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)

　　【答案】D

　　82.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.中藥材專業(yè)市場商戶

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)

　　【答案】A

　　【83～85】

　　83.【題干】根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】C

　　84.【題干】根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】A

　　85.【題干】根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】B

　　【86～88】

　　86.【題干】僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是(　)。

　　【選項】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】A

　　87.【題干】僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是(　)。

　　【選項】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】C

　　88.【題干】不得單方發(fā)藥的是(　)。

　　【選項】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】B

　　【89～90】

　　89.【題干】省(區(qū)、市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是(　)。

　　【選項】

　　A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　【答案】C

　　90.【題干】設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是(　)。

　　【選項】

　　A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

　　【答案】A

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