2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題答案(21-30題)

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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　最佳選擇題

　　21.【題干】關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

　　B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

　　C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

　　D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度

　　【答案】B

　　22.【題干】關(guān)于藥品標(biāo)簽、說明書管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

　　B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因，標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有效期至某年某月”的，可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限

　　C.對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明

　　D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期

　　【答案】D

　　23.【題干】關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，全面與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，起到促進(jìn)質(zhì)量提高的作用

　　B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則，選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展

　　C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)踐，要保證新藥在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全

　　D.充分考慮研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量影響因素，全面制定檢測項(xiàng)目，加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　【答案】B

　　24.【題干】根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請人或者備案單位的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人

　　B.中藥生產(chǎn)企業(yè)

　　C.中藥材專業(yè)市場

　　D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　【答案】C

　　25.【題干】下列符合化妝品管理要求的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營

　　B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理

　　D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊

　　【答案】C

　　26.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列情形中，由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其精神藥品經(jīng)營資格。該情形是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品

　　B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品

　　【答案】A

　　27.【題干】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局，公安部，國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)規(guī)定，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.含麻醉藥品復(fù)方制劑的管理

　　B.第二類精神藥品管理

　　C.第一類精神藥品管理

　　D.醫(yī)療用毒性藥品管理

　　【答案】B

　　28.【題干】根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用

　　B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實(shí)行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

　　【答案】C

　　29.【題干】根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

　　B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　【答案】C

　　30.【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動

　　B.對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理

　　C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

　　D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

　　【答案】C

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