【連題】根據(jù)下列選項，回答19~21題：

　　A.25%

　　B.50%

　　C.70%

　　D.85%

　　E.90%以上

　　第19題用于制備非靜脈給藥的中藥注射劑，有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的(　　)

　　【正確答案】：C

　　第20題用于制備靜脈給藥的中藥注射劑，有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的(　　)

　　【正確答案】：D

　　第21題用于制備中藥注射劑的半成品有效成分的純度應(yīng)達到(　　)

　　【正確答案】：E

　　試題解析：

　　本組題考查中藥注射用提取物的要求。中藥注射用提取物通常包括從中藥材中提取的有效成分、有效部位或復(fù)方的總提取藥物。以有效成分制成的中藥注射荊，其純度應(yīng)達到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%，靜脈用不低于85%;以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%，靜脈用不低于25%。

　　【連題】根據(jù)下列選項，回答22~25題：

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.聚合

　　D.變旋

　　E.晶型轉(zhuǎn)換

　　第22題導(dǎo)致制劑中穿心蓮內(nèi)酯不穩(wěn)定的主要原因是(　　)

　　【正確答案】：A

　　第23題導(dǎo)致制劑中黃芩苷不穩(wěn)定的主要原因是(　　)

　　【正確答案】：B

　　第24題洋地黃酊制備時多采用70%乙醇浸出，其目的之一是防止藥物(　　)

　　【正確答案】：A

　　第25題制劑中藥物有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易被(　　)

　　【正確答案】：B

　　試題解析：

　　本組題考查中藥制劑的化學(xué)降解。其化學(xué)降解的主要途徑有水解和氧化，其他還有異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)。(1)易水解藥物：①酯類藥物、具有酯鍵結(jié)構(gòu)的藥物，相對較易水解，相對分子質(zhì)量小的脂肪族酯類極易水解，幾乎無法制成穩(wěn)定的液體制劑，如亞硝酸乙酯。穿心蓮內(nèi)酯為此類;②酰胺類藥物，一般較酯類藥物難水解，如青霉素等;③苷類藥物，在酶或酸堿的作用下產(chǎn)生水解反應(yīng)，洋地黃酊多采用70%乙醇浸出。(2)易氧化藥物，具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分易被氧化，如黃芩苷等。

　　【連題】根據(jù)下列選項，回答26~29題：

　　A.生物利用度

　　B.絕對生物利用度

　　C.相對生物利用度

　　D.溶出度

　　E.生物半衰期

　　第26題在規(guī)定溶劑中，藥物從固體制劑中溶出的速度和程度，稱為(　　)

　　【正確答案】：D

　　第27題試驗制劑與參比制劑血藥濃度一時間曲線下面積的比值，稱為(　　)

　　【正確答案】：C

　　第28題試驗制劑與其靜脈給藥參比制劑的血藥濃度一時間曲線下面積的比值，稱為(　　)

　　【正確答案】：B

　　第29題藥物體內(nèi)血藥濃度消除一半所需要的時間，稱為(　　)

　　【正確答案】：E

　　試題解析：

　　本組題考查藥物制劑生物有效性的相關(guān)概念。生物利用度是指藥物吸收進入血液循環(huán)的程度與速度。試驗制劑與參比制劑的血藥濃度一時間曲線下面積的比率稱為相對生物利用度，當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時，則得到的比率稱為絕對生物利用度。溶出度是指在規(guī)定條件下，藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑中溶出的速率和程度。在制劑穩(wěn)定性研究中，藥物含量降低50%所需的時間為半衰期。

　　【連題】根據(jù)下列選項，回答30題：

　　A.炒黃法

　　B.炒焦法

　　C.炒炭法

　　D.麩炒法

　　E.米炒法

　　第30題牛蒡子的炮

　　制宜用(　　)

　　【正確答案】：A

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