21、 臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良事件不包括

　　A、致畸

　　B、致殘

　　C、重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害

　　D、致癌

　　E、藥物過(guò)量

　　正確答案：E

　　答案解析：重度不良反應(yīng)指重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。中度不良反應(yīng)指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害。

　　22、 普魯卡因不可用于的局部麻醉是

　　A、浸潤(rùn)麻醉

　　B、表面麻醉

　　C、傳導(dǎo)麻醉

　　D、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉

　　E、硬膜外麻醉

　　正確答案：B

　　答案解析：臨床上常用普魯卡因行局部浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉，其表面麻醉和硬膜外阻滯效果差，一般不采用。

　　23、 青霉素與某些藥物合用會(huì)引起藥效降低，該藥物是

　　A、丙磺舒

　　B、阿司匹林C、吲哚美辛

　　D、保泰松

　　E、紅霉素

　　正確答案：E

　　答案解析：丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可競(jìng)爭(zhēng)性抑制青霉素類抗生素從腎小管的分泌，使之排泄減慢，而血藥濃度增高，可增強(qiáng)青霉素類抗生素的作用，并延長(zhǎng)作用時(shí)間。而紅霉素是快效抑菌劑，青霉素類是繁殖期殺菌藥。當(dāng)服用紅霉素后，細(xì)菌生長(zhǎng)受到抑制，使青霉素?zé)o法發(fā)揮殺菌作用，從而降低藥效。

　　24、 提高患者依從性需加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，以下不是用藥指導(dǎo)的主要內(nèi)容的是

　　A、治療目的

　　B、用法用量

　　C、不良反應(yīng)

　　D、注意事項(xiàng)

　　E、藥品價(jià)格

　　正確答案：E

　　答案解析：提高患者依從性需加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，主要包括治療目的、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

　　25、 脫水藥不具備的特點(diǎn)是

　　A、口服易吸收

　　B、靜脈注射后不易從血管透入組織液中

　　C、通過(guò)擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量而利尿

　　D、在體內(nèi)不易被生物轉(zhuǎn)化

　　E、不易被腎小球重吸收正確答案：A

　　26、 我國(guó)堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要是希望

　　A、明確醫(yī)院和制藥企業(yè)的責(zé)任

　　B、指導(dǎo)臨床安全、合理用藥

　　C、減輕醫(yī)院的責(zé)任

　　D、為患者退藥提供依據(jù)

　　E、為藥品監(jiān)督部門評(píng)價(jià)藥物提供參考

　　正確答案：B

　　答案解析：我國(guó)堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要目的是指導(dǎo)臨床安全、合理用藥。

　　27、 相對(duì)成年人來(lái)說(shuō)，老年人對(duì)藥物的代謝能力、排泄能力

　　A、代謝能力和排泄能力都加強(qiáng)

　　B、代謝能力和排泄能力都減退

　　C、代謝能力增強(qiáng)，排泄能力減退

　　D、代謝能力減退，排泄能力增強(qiáng)

　　E、代謝能力和排泄能力均不變

　　正確答案：B

　　答案解析：老年人由于肝重量的降低，肝血流減少，肝藥酶活性下降，使肝對(duì)藥物代謝能力下降。老年人腎功能減退，藥物易滯留在血漿中，使半衰期延長(zhǎng)，特別是以原形從腎排泄的藥物，排泄能力下降。

　　28、 新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒(méi)有或難以被發(fā)現(xiàn)，這是因?yàn)?/P>

　　A、上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的局限性

　　B、研究對(duì)象不符合臨床試驗(yàn)要求C、研究人員對(duì)不良反應(yīng)的理解存在偏差

　　D、新藥的安全性評(píng)價(jià)存在偏差

　　E、研究方向有偏差

　　正確答案：A

　　答案解析：上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的局限性導(dǎo)致新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒(méi)有或難以被發(fā)現(xiàn)。

　　29、 藥物的安全性評(píng)價(jià)必須執(zhí)行

　　A、GCP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GAP

　　E、GOP

　　正確答案：C

　　答案解析：GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

　　30、 藥物流行病學(xué)常用的研究方法不包括

　　A、描述性研究方法

　　B、分析性研究方法

　　C、實(shí)驗(yàn)性研究方法

　　D、病例對(duì)照研究方法

　　E、集中監(jiān)測(cè)研究方法

　　正確答案：E

　　答案解析：藥物流行病學(xué)研究方法包括描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究，其中分析性研究方法包括病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究，試驗(yàn)性研究方法包括隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。

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