臨床實(shí)驗室質(zhì)量管理概論

　　一、A1

　　1、全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動力是致力于

　　A、最大限度地滿足客戶要求

　　B、滿足質(zhì)量要求

　　C、提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任

　　D、將必要的質(zhì)量活動結(jié)合在一起

　　E、在減少費(fèi)用的同時提高檢驗質(zhì)量

　　2、以下定義不正確的是

　　A、檢驗實(shí)驗室：從事檢驗工作的實(shí)驗室

　　B、質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動

　　C、質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源

　　D、實(shí)驗室認(rèn)可：對校準(zhǔn)和(或)檢測實(shí)驗室測所做的一種正式承認(rèn)

　　E、認(rèn)證：指權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序

　　3、質(zhì)量控制不包括的活動是

　　A、通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定

　　B、對新的分析方法進(jìn)行對比實(shí)驗

　　C、室間質(zhì)量評價

　　D、儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查

　　E、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的編寫

　　4、ISO8402:1994中定義為“提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求�！钡男g(shù)語指的是

　　A、質(zhì)量管理

　　B、質(zhì)量體系

　　C、質(zhì)量保證

　　D、全面質(zhì)量管理

　　E、實(shí)驗室認(rèn)可

　　5、對于實(shí)驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案不應(yīng)包括的內(nèi)容有

　　A、儀器或設(shè)備標(biāo)識

　　B、制造商的資質(zhì)證明

　　C、到貨日期和投入運(yùn)行日期

　　D、目前所放置的地點(diǎn)和位置

　　E、接受時的狀況

　　6、定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是

　　A、準(zhǔn)確度

　　B、精密度

　　C、特異性

　　D、靈敏度

　　E、系統(tǒng)誤差

　　7、當(dāng)進(jìn)行標(biāo)本的處理或檢測時，實(shí)驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，以保證報告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。不屬于檢測記錄范圍的是

　　A、患者的姓名或識別號碼

　　B、標(biāo)本的特定唯一編號

　　C、實(shí)驗室接受標(biāo)本的日期和時間

　　D、未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況

　　E、標(biāo)本收集的日期和時間

　　8、質(zhì)量控制目的是

　　A、檢測分析過程中的誤差

　　B、控制與分析無關(guān)的某個環(huán)節(jié)

　　C、特異性

　　D、降低運(yùn)行成本

　　E、敏感性

　　9、EQA是由專門機(jī)構(gòu)所采用的一系列辦法，對實(shí)驗室的檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，其實(shí)質(zhì)是

　　A、控制各實(shí)驗室的當(dāng)天檢驗報告

　　B、控制各實(shí)驗室的隔天檢驗報告

　　C、在各實(shí)驗室之間建立檢驗結(jié)果的比較

　　D、對各實(shí)驗室之間的各種任意檢測項目進(jìn)行比較

　　E、判斷實(shí)驗室當(dāng)天報告的準(zhǔn)確性

　　10、室間質(zhì)量評價即能力驗證是指

　　A、利用實(shí)驗室內(nèi)的比對，對實(shí)驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定

　　B、利用實(shí)驗室間的比對，對實(shí)驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定

　　C、利用實(shí)驗室內(nèi)的比對，對實(shí)驗室的質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定

　　D、利用實(shí)驗室間的比對，對實(shí)驗室的整個的管理工作進(jìn)行全面的判定

　　E、利用室間及室內(nèi)的比對，對實(shí)驗室的校準(zhǔn)工作進(jìn)行判定

　　參考答案：

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動力在于最大限度地滿足客戶要求，了解客戶期待目標(biāo)并盡量改進(jìn)以達(dá)到這個目標(biāo)。B、C、D、E依次為質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的核心或特征。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)，通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，是外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求。認(rèn)可則是制定權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 質(zhì)量控制包括的活動有：①通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定;②對新的分析方法進(jìn)行對比實(shí)驗;③室間質(zhì)量評價，通過使用未知樣本將本實(shí)驗室的結(jié)果與同組其他實(shí)驗室結(jié)果和參考實(shí)驗室結(jié)果進(jìn)行對比;④儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查;⑤技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 ISO8402:1994(GB/T6583-1994)將質(zhì)量保證定義為：“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對于實(shí)驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：①儀器或設(shè)備標(biāo)識;②制造商名稱，儀器或設(shè)備的型號、序列號或其他唯一性識別方式;③制造商的聯(lián)系方式(適用時);④到貨日期和投入運(yùn)行日期;⑤目前所放置的地點(diǎn)和位置;⑥接受時的狀況(新購置的、使用過的或曾修理過的等);⑦制造商的說明書或復(fù)印件;⑧證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能驗證或評估的實(shí)驗記錄;⑨已執(zhí)行或計劃進(jìn)行的維護(hù)程序;⑩設(shè)備的損壞、故障、檢修的記錄。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是精密度。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 當(dāng)進(jìn)行標(biāo)本的處理或檢測時，實(shí)驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，以保證報告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。檢測記錄必須包括：①患者的姓名或識別號碼;②標(biāo)本的特定唯一編號;③實(shí)驗室接受標(biāo)本的日期和時間;④未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況;⑤進(jìn)行檢測的工作人員。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 質(zhì)量控制目的包括：檢測分析過程中的誤差、控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)、防止得出不可靠的結(jié)果等。質(zhì)量控制的優(yōu)點(diǎn)是對分析過程的質(zhì)量有了較明確的執(zhí)行方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，并且用客觀的統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行評價。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 室間質(zhì)量評價或簡稱室間質(zhì)評(EQA)是利用實(shí)驗室間的比對來確定實(shí)驗室能力的活動，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 室間質(zhì)量評價是利用實(shí)驗室間的比對來確定實(shí)驗室能力的活動，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

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