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浙江2011年1月藥事管理學(xué)及法規(guī)自考試題

 

  11.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合( )

  A.衛(wèi)生要求

  B.藥用要求

  C.化學(xué)純要求

  D.無菌要求

  12.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是( )

  A.沒有規(guī)定

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  13.中藥制劑類藥品命名時不需要( )

  A.中文名

  B.拉丁名

  C.英文名

  D.漢語拼音

  14.藥品標(biāo)簽上商品名與通用名用字的比例,以單字面積計(jì)不得大于( )

  A.1∶1

  B.1∶2

  C.1∶3

  D.1∶4

  15.GMP規(guī)定,與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有( )

  A.外包裝車間

  B.留樣觀察室

  C.稱量室

  D.成品檢驗(yàn)室

  16.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得( )

  A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營許可證》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開辦準(zhǔn)許證》

  17.成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品( )

  A.是假藥

  B.按假藥論處

  C.是劣藥

  D.按劣藥論處

  18.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是( )

  A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)

  B.藥品評定、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

  C.藥品開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

  D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用

  19.全國藥品檢驗(yàn)的最高仲裁機(jī)構(gòu)是( )

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  C.國家藥典委員會

  D.中國藥品生物制品檢定所

  20.新藥上市后監(jiān)測屬于( )

  A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

  B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

  C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

  D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

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